（国家GCP认证组听取我院认证情况汇报）
“康柏医院”杭州康柏医院临床试验机构于2018年05月14日向原食品药品监管总局核查中心（暂）申请临床试验机构资格（GCP）认定，于8月9日收到了受理通知书，2019年8月初收到了认证检查的通知。医院对此项认证工作给予了高度重视，成立了GCP认证工作小组，协调各方积极准备，期间多次动员和组织全体工作人员进行系统的知识和技能培训，使得各项工作有条不紊、如火如荼地展开。
2019年08月30日上午8：30，国家核查中心的四位专家来到杭州康柏医院临床试验机构莅临检查，泰格集团总裁曹晓春女士、颐柏健康管理有限公司COO范子田女士参加了检查会议。在专家组首次会议的简短介绍后，机构主任陈辉院长、伦理主委郭知学副院长、神经内科负责人周景丽副院长和机构办主任兼I期研究室负责人陈建副院长，分别代表机构、伦理和专业科室进行了工作汇报，向检查专家介绍了杭州康柏医院临床试验机构的创立背景、目前的建设情况和未来愿景。杭州康柏医院临床试验机构积极响应国家两办文件精神，用社会力量投资创立，全面搭建以信息技术为平台的GCP体系，积极探索新的临床试验机构的建设道路和办法，在进行为期1年有余的充分准备后，接受国家核查中心的认证检查。检查专家在听取汇报后，对机构、伦理和神经内科专业科室，逐一进行详尽访谈、实地视察和体系文件核查。在检查过程中，全体工作人员充分展示了认真细致、严谨专业的态度和对临床试验工作的热情，最终获得了检查专家的一致认可。
（陈辉院长进行工作汇报）
（专家组进行现场检查）
（专家组对我院药物临床机构神经内科专业组进行检查）当天下午，检查专家召开了此次认证检查的末次会议，会上专家对检查情况进行了总结汇报，感谢机构对此次认证工作的积极配合，对机构的现状和未来建设提出了宝贵建议，并高度肯定全体工作人员的迎检表现。最后陈辉院长代表机构向检查专家表示由衷的感谢，并承诺机构将继续完善体系、吸引人才、提升软硬能力，以确保临床试验科学规范、结果可靠，受试者权益受到最大保护。在新的《药品管理法》通过的背景下，全国临床试验机构将于2019年12月1日全面实现备案制，临床试验工作也将迎来新的机遇和挑战。杭州康柏医院临床试验机构将持续以高标准、高效率要求自我，追求成为最值得信赖、最专业的临床试验机构之一。
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